醫(yī)用冷藏箱使用操作規(guī)程及技術(shù)參數(shù)
發(fā)布日期：2023/3/1 8:45:41
一、概述：
醫(yī)用冷藏箱是專為運(yùn)送疫苗、血液、血清、試劑、樣本等而設(shè)計(jì)的移動(dòng)便攜的冷藏裝置，本系列產(chǎn)品是一種具有短時(shí)恒溫效果的特種箱包，可保冷保熱，適用于戶外無(wú)源情況下攜帶、運(yùn)輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運(yùn)輸。
二、產(chǎn)品組成：
冷藏運(yùn)輸保溫箱、高效蓄冷冰排、溫濕度記錄儀。
三、技術(shù)參數(shù)：
1.樣式：箱體、箱蓋采用吹塑、注塑中空工藝成型，在運(yùn)輸中，保證耐磨抗摔。
2.內(nèi)外壁材料：采用聚氨酯發(fā)泡密度≥40-45kg/m3，保溫層厚度不小于：35mm
3.把手：箱體有金屬提手，有背帶，方便運(yùn)輸。
4.合頁(yè)搭扣：采用金屬鍍鉻設(shè)計(jì)。
5.箱體牢固度：箱體≥V級(jí)；連接件≥Ⅲ級(jí)。
6.保冷時(shí)間：環(huán)境溫度+43℃下，醫(yī)用冷藏箱內(nèi)溫度由2℃至8℃的保冷時(shí)長(zhǎng)≥48小時(shí)。
7.配置溫度記錄儀（可記錄打印溫度數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)超限報(bào)警，短信報(bào)警，蜂鳴報(bào)警）；為保證運(yùn)輸過(guò)程中樣本的儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可以追溯，需要要一套溫度記錄系統(tǒng)，其測(cè)試范圍內(nèi)，精度為≤±0.5℃，記錄周期：可實(shí)現(xiàn)≤5分鐘-24小時(shí)連續(xù)設(shè)置；記錄容量：≥12000點(diǎn)；可通過(guò)主機(jī)USB連接計(jì)算機(jī)交換數(shù)據(jù)。
8.配備蓄冷冰盒及隔溫裝置。
四、產(chǎn)品特性：
1.密封性：本產(chǎn)品內(nèi)外層采用高強(qiáng)度環(huán)保材料PP（食用）ABS（食用），中間夾層采用聚氨酯材料（PU）做保溫層，密封圈采用橡膠材料，密封性超強(qiáng)。
2.環(huán)保性：使用可食用級(jí)ABS環(huán)保材料和全新醫(yī)用PP材料，無(wú)毒無(wú)味，安全放心
3.保冷保溫性：產(chǎn)品配合0.4升衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)冰排，將冰排放入-2℃冰柜里冷凍24小時(shí)充分蓄冷，按照標(biāo)準(zhǔn)配置醫(yī)用冷藏箱內(nèi)溫度保持在8℃以下可以達(dá)到48小時(shí)，適用于各種中遠(yuǎn)距離低溫藥品運(yùn)輸。
4.耐熱耐冷性：為了保持在運(yùn)輸過(guò)程中的安全，醫(yī)用冷藏箱對(duì)耐熱性耐冷性的要求比較高，在高溫的水中不會(huì)變形，甚至可以用沸水消毒。
5.耐用性：要具有優(yōu)越的耐沖擊性，重壓或撞擊時(shí)不易碎裂。
6.多功能性：適用于戶外無(wú)源情況下攜帶、運(yùn)輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運(yùn)輸
7.保鮮性：國(guó)際上密封測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)是以透濕度測(cè)試來(lái)評(píng)定的，本款醫(yī)用冷藏箱要比同類產(chǎn)品的透濕度低200倍，可以更長(zhǎng)時(shí)間保持事物的新鮮。
五、使用說(shuō)明：
1.用戶在收到采購(gòu)的醫(yī)用冷藏箱后，打開包裝，檢查產(chǎn)品是否有破損，配件是否齊全，是否有在物流運(yùn)輸過(guò)程中損壞，如有請(qǐng)及時(shí)與廠家聯(lián)系調(diào)換。
2.在確認(rèn)產(chǎn)品完好的情況下，打開醫(yī)用冷藏箱，把箱內(nèi)的高效蓄冷冰排放入冰箱冷凍室或者冷庫(kù)冷凍（空的冰排直接注水至注水線后，旋轉(zhuǎn)螺紋密封即可），一般需要冷凍12小時(shí)以上。在不使用醫(yī)用冷藏箱的時(shí)間，建議高效蓄冷冰排就存儲(chǔ)在冰箱冷凍室中，這樣用的時(shí)間拿出就能使用，不耽誤用戶的正常工作。
3.在使用完全冷凍好冰排時(shí)，徒手接觸可能導(dǎo)致皮膚凍傷，建議佩戴手套進(jìn)行操作。冰排應(yīng)嚴(yán)禁劇烈碰撞、擠壓和跌落。冰排泄露或者破損，應(yīng)停止使用，雖然蓄冷材料無(wú)毒、無(wú)腐蝕性，但應(yīng)避免接觸所要運(yùn)輸?shù)奈锲贰?/span>
4.在需要使用醫(yī)用冷藏箱時(shí)，將高效蓄冷冰排從冰箱中取出，取出后的冰排需放置與常溫釋冷15分鐘，待表面的白霜融化后，清理掉水漬，快速放入醫(yī)用冷藏箱規(guī)定位置，再裝入需要運(yùn)送的物品密封即可。
5.在使用醫(yī)用冷藏箱時(shí)，用戶可根據(jù)自己的實(shí)際需要，來(lái)增減醫(yī)用冷藏箱內(nèi)的冰排，運(yùn)輸距離長(zhǎng)就多配冰排，一般距離標(biāo)配即可。
六、操作規(guī)程：
1.裝箱前應(yīng)進(jìn)行醫(yī)用預(yù)冷或預(yù)熱。
2.在醫(yī)用冷藏箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷冰盒。
3.醫(yī)用冷藏箱啟動(dòng)制冷功能和溫測(cè)設(shè)備，檢查設(shè)備運(yùn)行正常，并達(dá)到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。
4.根據(jù)對(duì)蓄冷冰盒和產(chǎn)品的溫度控制驗(yàn)證結(jié)論，必要時(shí)裝箱應(yīng)使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷冰盒等冷媒進(jìn)行隔離。
5.冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。
七、保養(yǎng)維護(hù)：
1.醫(yī)用冷藏箱在存儲(chǔ)、搬運(yùn)、運(yùn)輸、裝卸過(guò)程中要小心輕放，避免損壞。
2.醫(yī)用冷藏箱使用前應(yīng)保持清潔無(wú)污物，如有請(qǐng)用濕布或者中性洗滌劑清洗干凈即可。
3.醫(yī)用冷藏箱使用后應(yīng)及時(shí)清理干凈箱內(nèi)的水漬，以免滋生霉菌、產(chǎn)生異味。
4.醫(yī)用冷藏箱使用前要經(jīng)常檢查冰排是否有泄露。
5.醫(yī)用冷藏箱應(yīng)避免太陽(yáng)直射、嚴(yán)禁靠近其他熱源，避免箱體老化。
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