年前，二級(jí)以上醫(yī)院，必須開展POCT項(xiàng)目！
發(fā)布日期：2022/8/31 16:41:12
近日，海南省衛(wèi)健委公示《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理的通知》。
《通知》強(qiáng)調(diào)需進(jìn)一步規(guī)范即時(shí)檢測(cè)（point?of?care?testing，POCT）的臨床使用，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平，需注重提高在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護(hù)室、胸痛等五大中心等重點(diǎn)科室的服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿意度。
其中提到，規(guī)范即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目管理，鼓勵(lì)臨床科室開展即時(shí)檢測(cè)，二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2022年底前開展的項(xiàng)目包括：新冠病毒核酸快檢項(xiàng)目（在發(fā)熱門診開展）；胸痛等五大中心常規(guī)需開展的心肌肌鈣蛋白、血?dú)?、心臟標(biāo)志物等項(xiàng)目；2021年省醫(yī)保局新批準(zhǔn)的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）、肝素結(jié)合蛋白（HBP）等項(xiàng)目。
POCT譯為即時(shí)檢測(cè)，或是床旁檢測(cè)，指的是舍去實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等復(fù)雜程序，在采樣現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)分析，快速得出結(jié)果的一類檢測(cè)方法。
免疫診斷、分子診斷、生化診斷和POCT是IVD行業(yè)主要的細(xì)分領(lǐng)域。按這一劃分，抗原檢測(cè)屬于POCT。
綜合Frost & Sullivan、BIS Research數(shù)據(jù)，在疫情席卷全球之前，中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模為19億美元，在IVD市場(chǎng)占比約15%——前者不足美國(guó)的三分之一，后者不足美國(guó)的一半，但中國(guó)23%的市場(chǎng)增速，約是美國(guó)的三倍。
IVD是醫(yī)療器械中最大的細(xì)分賽道，新冠抗原檢測(cè)又壁壘不高，新玩家可以輕易入局。
新冠抗原檢測(cè)試劑盒
博科新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)，低成本高效率，15分鐘快速出檢測(cè)結(jié)果。
附原文內(nèi)容：
各市、縣、自治縣衛(wèi)生健康委，海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院，委直屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，省學(xué)術(shù)交流管理中心，委醫(yī)管中心：
為進(jìn)一步規(guī)范即時(shí)檢測(cè)（point?of?care?testing，POCT）的臨床使用，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平，現(xiàn)將即時(shí)檢測(cè)管理有關(guān)工作通知如下：即時(shí)檢測(cè)工作在臨床應(yīng)用日益廣泛，在縮短患者等待時(shí)間、提高急危重癥搶救效率、提升新技術(shù)新項(xiàng)目使用率等方面有顯著特點(diǎn)，特別是在發(fā)熱門診、急診科、重癥監(jiān)護(hù)室、胸痛等五大中心等重點(diǎn)科室發(fā)揮著重要作用，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、保障患者安全和提升患者滿意度具有重要意義。二、加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理（一）規(guī)范即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目管理各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)開展即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)范管理，鼓勵(lì)臨床科室開展即時(shí)檢測(cè)，特別是新技術(shù)新項(xiàng)目的應(yīng)用。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2022年底前開展的項(xiàng)目包括：新冠病毒核酸快檢項(xiàng)目（在發(fā)熱門診開展）；胸痛等五大中心常規(guī)需開展的心肌肌鈣蛋白、血?dú)?、心臟標(biāo)志物等項(xiàng)目；2021年省醫(yī)保局新批準(zhǔn)的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）、肝素結(jié)合蛋白（HBP）等項(xiàng)目。（二）設(shè)立即時(shí)檢測(cè)管理組織體系二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)，由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、院感、信息、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)院內(nèi)即時(shí)檢測(cè)管理工作。即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作，檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院開展日常管理工作。（三）健全即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用有關(guān)制度各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)建立包括即時(shí)檢測(cè)可行性分析、準(zhǔn)入及終止管理、人員資質(zhì)和培訓(xùn)管理、標(biāo)本管理、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告管理、廢棄物處理、儀器和試劑管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)控管理、性能驗(yàn)證確認(rèn)和監(jiān)測(cè)等制度，并形成長(zhǎng)效管理機(jī)制，保證各項(xiàng)規(guī)章制度落實(shí)到位。（四）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)和考核各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)開展即時(shí)檢測(cè)工作的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括即時(shí)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)原理，應(yīng)用價(jià)值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質(zhì)控品儲(chǔ)存條件，標(biāo)本采集、檢測(cè)的操作步驟，質(zhì)量控制，結(jié)果判讀，安全預(yù)防措施等。培訓(xùn)開展應(yīng)規(guī)范化、定期化，并根據(jù)培訓(xùn)開展考核。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行或委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)開展考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)開展考核。經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格人員方能從事相應(yīng)即時(shí)檢測(cè)工作。（五）建立室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)體系省衛(wèi)生健康委組織開展即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。所有即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加室間質(zhì)評(píng)，對(duì)即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對(duì)和質(zhì)量控制。完善即時(shí)檢測(cè)設(shè)備比對(duì)程序，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（六）完善即時(shí)檢測(cè)信息化建設(shè)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將即時(shí)檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，記錄檢測(cè)結(jié)果及檢測(cè)時(shí)間，并納入電子病歷，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)應(yīng)統(tǒng)一即時(shí)檢測(cè)報(bào)告格式和內(nèi)容，在結(jié)果報(bào)告單上注明“即時(shí)檢測(cè)（POCT）”字樣和檢測(cè)設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括患者姓名、檢測(cè)日期和時(shí)間、檢測(cè)結(jié)果、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱和操作人員、申請(qǐng)醫(yī)師、審閱醫(yī)師簽名，并保存在患者病歷中。（一）各級(jí)衛(wèi)生健康聲明：本文章來源的稿件均為轉(zhuǎn)載，僅用于分享，如涉及版權(quán)等問題，請(qǐng)盡快聯(lián)系我們，我們第一時(shí)間更正，謝謝！行政部門要持續(xù)推進(jìn)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理工作，做好相關(guān)指導(dǎo)培訓(xùn)，提升即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和檢測(cè)水平，保障患者權(quán)益。（二）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制和管理方案，監(jiān)督即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制措施的落實(shí)和定期評(píng)估即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制效果。（三）開展即時(shí)檢測(cè)工作情況納入公立醫(yī)院績(jī)效考核范疇，按醫(yī)院級(jí)別將開展檢測(cè)數(shù)量、新項(xiàng)目數(shù)量、室間質(zhì)評(píng)分?jǐn)?shù)進(jìn)行排名，排名結(jié)果記入省級(jí)考核分?jǐn)?shù)。
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